Gradação de Pureza

Graduação de Pureza

Para alcançar resultados confiáveis no diagnóstico, ciência e pesquisa, os materiais consumíveis usados nesses campos devem atender a requisitos especiais de qualidade de matéria-prima e pureza verificada de acordo com padrões certificados. Com materiais de alta qualidade, instalações de fabricação modernas e controles cuidadosos em todas as etapas da produção, a SARSTEDT atende a esses requisitos. Inspirados nos desejos e necessidades de nossos clientes, oferecemos produtos de qualidade premium - precisos, inovadores e testados independentemente de acordo com os limites permitidos.

Saiba como selecionar materiais consumíveis com pureza ideal para suas aplicações e o que distingue os graus de pureza rigorosamente certificados da SARSTEDT em detalhes

Por que a Pureza é Essencial em Laboratórios

Análises sensíveis, reagentes caros e organismos de experimentação sensíveis exigem pureza máxima dos materiais consumíveis utilizados. Para garantir resultados reprodutíveis e confiáveis, a qualidade consistente é essencial.

Por fim, é necessário enfrentar os desafios do dia a dia no laboratório com soluções bem pensadas. Por um lado, a contaminação por resíduos microbiológicos pode contaminar amostras ou influenciar o crescimento celular ou bacteriano. A introdução acidental de impurezas ou substâncias perturbadoras por materiais consumíveis insuficientemente testados pode gerar resultados falsos positivos ou falsos negativos - com consequências significativas.

Devido à tendência de volumes de amostra menores, minimizar as interações entre analítos e recipientes de amostra está se tornando cada vez mais importante. O aumento do uso de materiais consumíveis de PCR - por exemplo, no processamento e armazenamento de amostras, bem como no transporte de amostras - frequentemente exige uma recuperação máxima da amostra. Para este fim, a SARSTEDT projetou produtos tecnicamente avançados com as propriedades de DNA Low Binding e Protein Low Binding.

Nossos Graus de Pureza para Resultados Precisos

Para aplicações especialmente exigentes, a SARSTEDT oferece materiais consumíveis em graus de pureza certificados. Abaixo está uma breve visão geral dos graus de pureza com seus critérios de pureza e possíveis exemplos de aplicação:

Qualidade SARSTEDT

Gestão da qualidade (QM) é um processo sistemático dentro de uma organização que visa garantir e melhorar continuamente a qualidade de produtos ou serviços. Isso envolve o planejamento, monitoramento, controle e avaliação de todos os aspectos dos processos de produção e serviço, com o objetivo de maximizar a satisfação dos clientes e outras partes interessadas.

Uma gestão de qualidade eficaz é baseada em uma série de princípios, como orientação para o cliente, qualidade de liderança, envolvimento das pessoas envolvidas, orientação por processos e melhoria contínua. Esses princípios ajudam as organizações a otimizar seu desempenho e atender a requisitos regulatórios e padrões internos.

A implementação da gestão da qualidade é frequentemente feita por meio de estruturas e normas específicas, como a ISO 9001, que estabelece padrões internacionalmente reconhecidos para o sistema de gestão da qualidade de uma organização. Ferramentas e técnicas como Gestão da Qualidade Total (TQM), Seis Sigma e Lean Management também são utilizadas para melhorar a eficiência e eficácia dos processos.

Resumidamente, a gestão da qualidade garante que uma organização entregue consistentemente produtos e serviços que atendam ou excedam as exigências dos clientes e melhorem a eficiência dos processos internos.

Saiba mais sobre os padrões de qualidade que formam a base de nossos processos de fabricação:

PCR Performance Tested

Nossos artigos consumíveis PCR Performance Tested, como ponteiras para pipetas e placas de PCR, são ideais para análise de ácidos nucleicos em biologia molecular e etapas cruciais pré-analíticas, como processamento, armazenamento e transporte de amostras. Os produtos desta certificação de pureza, testados por um laboratório independente, são livres de DNA humano e bacteriano, DNases e RNases, bem como inibidores de PCR.

Para excluir um efeito inibitório grave na reação de PCR e garantir resultados reproduzíveis, recomendamos nossos materiais consumíveis cuidadosamente testados.

Os produtos premiados com o certificado de pureza PCR Performance Tested atendem aos seguintes limites:

• DNA humano <0,5 pg/µl

• DNA bacteriano <0,02 pg/µl

• DNase <1x 10−5 U/µl

• RNase <1x 10−9 unidades Kunitz/µl

• Inibidores de PCR <0,5 desvios do valor Ct

Biosphere® plus

Nossos produtos certificados Biosphere® plus são a escolha ideal para processos de análise altamente sensíveis. Através de um procedimento de descontaminação especial, todos os produtos SARSTEDT marcados com este selo de qualidade são garantidos livres de DNA ou outras biomoléculas. O óxido de etileno (EtO) garante também a esterilização dos artigos em questão. Além da produção em fluxo laminar e dos testes realizados por laboratórios independentes nas biomoléculas mencionadas abaixo, a certificação da conformidade com os limites de pirogênios e a ausência de ATP proporcionam uma segurança adicional.

• DNA humano <0,5 fg/µl

• DNA bacteriano <0,2 fg/µl

• Esterilidade validada conforme ISO 11135

• ATP <1x10−12 mmol/µl

• Pirogênios/endotoxinas <0,002 EU/ml

• DNase <5x10−7 U/µl

• RNase <5x10−11 unidades Kunitz/µl

• Inibidores de PCR <0,5 ciclos de deslocamento do valor Ct

TC Tested

Artigos SARSTEDT com certificação TC Tested formam a base para o cultivo de células. Frascos, placas e recipientes para cultura de células clássicas fornecem superfícies de crescimento para uma variedade de tipos e linhagens celulares. Isso os torna fundamentais para o crescimento celular vital. Além disso, um código de cores prático permite uma identificação rápida e fácil da superfície de crescimento adequada no agitado ambiente laboratorial. Em princípio, estamos convencidos de que os produtos que entram em contato com as células não devem ter influências adversas sobre elas. Portanto, a produção de nossos produtos premiados com o selo de qualidade TC Tested está sujeita a rigorosas condições de pureza.

Isso inclui também a conformidade com os seguintes limites:

• Esterilidade validada conforme ISO 11135

• Pirogênios/endotoxinas <0,06 EU/ml

• Não citotóxico conforme ISO 10993-5

• DNA humano <0,5 pg/µl

• DNA bacteriano <0,02 pg/µl

• DNase <7,1x10−5 U/µl

• RNase <7,1x10−9 U/µl

Teste de Desempenho Criogênico

Para o armazenamento de células ou tecidos em temperaturas ultra baixas de até -196 °C, nossos tubos testados para desempenho criogênico são ideais. Mesmo após anos de criopreservação, eles proporcionam resultados reprodutíveis e crescimento celular vital.

Os tubos CryoPure da SARSTEDT são certificados de acordo com os seguintes limites:

• Esterilidade validada de acordo com a ISO 11137

• Pirogênios/Endotoxinas <0,06 UE/ml

• Não citotóxico conforme ISO 10993-5

• Livre de mutagenicidade após o Teste de Ames II

• DNA humano <0,5 pg/µl

• DNA bacteriano <0,02 pg/µl

• DNase <1x10-5 U/µl

• RNase <1x10-9 unidades de Kunitz/µl

Forense

Na identificação humana, por exemplo, na forense criminal, são exigidas condições de pureza máxima. Os swabs forenses livres de DNA da SARSTEDT são usados por pessoal especialmente qualificado na coleta de amostras de referência e na preservação de vestígios de DNA em locais de crime.

Uma membrana de ventilação na base do tubo permite a auto secagem do swab dentro do tubo. A secagem aberta como nos sistemas convencionais é eliminada. Assim, os riscos de confusão e contaminação são evitados.

O processo de fumigação com EtO desenvolvido especificamente pela SARSTEDT para a prática forense garante a pureza ideal dos produtos de acordo com a Norma ISO 18385. O código de identificação para atribuição exclusiva evita a confusão entre as amostras de indivíduos diferentes.

Propriedades do Material

Muitas aplicações em pesquisa, laboratório e análise requerem propriedades especiais dos materiais de consumo. Enquanto a autoclavagem de amostras, por exemplo, requer uma boa resistência ao calor dos plásticos utilizados, os recipientes para cultivo celular devem ter uma transparência o mais alta possível para facilitar a avaliação do crescimento celular.

Com base nesta tabela de propriedades dos materiais, você pode facilmente determinar quais materiais são adequados para o seu propósito.

Certificados de Lote

O cumprimento de requisitos específicos de qualidade no que diz respeito ao controle de qualidade dentro do processo de produção e pureza está disponível para sua documentação através dos nossos certificados de lote.

Aqui você pode procurar e baixar o certificado correspondente inserindo os dados específicos do lote. Por favor, note que talvez nem todos os produtos tenham um certificado disponível.